鑄中藥品質(zhì)之基 造精品國藥之魂

鑄中藥品質(zhì)之基 造精品國藥之魂

——濟(jì)民可信金水寶不忘初心 踐行工匠精神

匠心是一顆執(zhí)著與守護(hù)的心，匠心是一顆專注與傳承的心。

工匠精神，就是以極致的態(tài)度對(duì)自己的產(chǎn)品精雕細(xì)琢，精益求精，追求更完美的精神理念。每一粒藥丸、每一顆藥片都是經(jīng)過了一道道嚴(yán)格的制劑工藝生產(chǎn)出來的。中藥，源于自然，取自人心。唯有匠心，不負(fù)人心。

追根溯源，中醫(yī)的實(shí)質(zhì)就是“工”?！墩f文解字·酉部》中有這樣的解釋:“醫(yī)，治病工也。”《黃帝內(nèi)經(jīng)》和《難經(jīng)》中，都對(duì)“工”有具體明確標(biāo)準(zhǔn)，分為上、中、下三種工。所謂“上工”，就是指知識(shí)全面、疾病診斷準(zhǔn)確而且治愈率高之醫(yī)者，達(dá)到這個(gè)目標(biāo)的都成為名垂千古的名醫(yī)，如扁鵲、華佗、李時(shí)珍等，無不是具有工匠精神。他們讓每一次的診療都盡善盡美，讓每一張?zhí)幏蕉汲蔀榻?jīng)典。成為上醫(yī)，是熱愛中醫(yī)藥事業(yè)的從業(yè)者一生追求的目標(biāo)。

工匠精神不是口號(hào)，而是一種實(shí)際行動(dòng)。金水寶膠囊，是上個(gè)世紀(jì)70年代由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所楊云鵬教授主導(dǎo)，帶領(lǐng)數(shù)百名專家歷經(jīng)18年潛心研發(fā)出的產(chǎn)品，從雪域高原到尋常百姓家，金水寶膠囊從誕生到現(xiàn)在走過了近四十年的歷程，經(jīng)歷了時(shí)間和市場的考驗(yàn)，從原料到工藝，匠心打造出中國第一個(gè)國家一類新藥(中藥)，于2000年首次被列入《中國藥典》，成為當(dāng)時(shí)第一個(gè)被列入藥典的發(fā)酵蟲草菌粉制劑。

金水寶誕生之旅:十載高原苦尋良藥堅(jiān)守初心 鍥而不舍的當(dāng)代神農(nóng)精神喚醒蟲草二次生命

好藥始于初心，成于匠心。

上個(gè)世紀(jì)七八十年代，冬蟲夏草在市場逐漸走俏。冬蟲夏草的藥用和保健價(jià)值極高，導(dǎo)致“蟲草熱”持續(xù)升溫，連當(dāng)?shù)乩习傩斩纪度胪谙x草的隊(duì)伍中，濫采蟲草的行為對(duì)生態(tài)環(huán)境造成嚴(yán)重破壞。與此同時(shí)，市場上“假蟲草”泛濫，已經(jīng)嚴(yán)重威脅到人民群眾的身體健康。要改變現(xiàn)狀，就要實(shí)現(xiàn)冬蟲夏草的量產(chǎn)、穩(wěn)產(chǎn)。這些原因也成為科研人員潛心努力找到能與蟲草功效相同藥物的動(dòng)力。

1、漫漫尋藥路 十載藥者心

初心是一顆不畏艱難的心。本著那顆求真向善的初心，科研人員帶著無畏的勇氣和信心投入了工作。

1972年，楊云鵬教授提出人工培育蟲草、以研制可以替代天然蟲草的蟲草菌粉制劑的想法。然而，這不是一個(gè)短時(shí)間就能做出成績的項(xiàng)目，需要花費(fèi)太多的人力和精力。同時(shí)，提取培育蟲草菌粉制劑需要大量的天然蟲草，當(dāng)時(shí)研究所里并沒有足夠的資金支持。

面對(duì)困難，楊教授沒有退縮，在征得所里的同意后，他帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)奔赴西北地區(qū)，開始了人工蟲草項(xiàng)目的初期研究。

三個(gè)月之后，第一批冬蟲夏草菌株樣本寄回北京。參加此次項(xiàng)目的活性研究員包天桐教授很快發(fā)現(xiàn)情況遠(yuǎn)沒有想象的那么樂觀。因?yàn)槁吠具b遠(yuǎn)，寄回來的蟲草菌株有近一半發(fā)生霉變，無法進(jìn)行研究，剩下的菌株也不易保存。而在千里之外的科研團(tuán)隊(duì)除了要經(jīng)歷長途跋涉的艱辛和危險(xiǎn)外，還面臨著高原反應(yīng)、缺氧等生理痛苦。

四季更迭，日子一天天過去，楊教授寄回的菌株已有上百種，卻始終沒有發(fā)現(xiàn)理想的適配菌株。研究似乎進(jìn)入了瓶頸期，整個(gè)項(xiàng)目的時(shí)間成本和機(jī)會(huì)成本都在不斷增加。

做藥造福百姓是制藥人的本職工作，想到當(dāng)初自己選擇的初心，在巨大的壓力和困難之下，楊教授及其團(tuán)隊(duì)還是咬牙堅(jiān)持了下來。

1982年，從青?；〖幕貋淼氖闹昃?，讓停滯不前的研究工作出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。當(dāng)包教授試驗(yàn)到第四株菌株的時(shí)候終于成功，權(quán)威鑒定結(jié)果更是令人喜出望外。中國科學(xué)院微生物研究所多名專家對(duì)其結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，一致確認(rèn)發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4與天然蟲草的主要成分基本一致。

歷經(jīng)10余年苦苦探索，楊教授隊(duì)伍的足跡踏遍了祖國西北的各個(gè)角落，找了幾百株蟲草菌株，終于從海拔3800米的青?；⌒迈r冬蟲夏草中分離獲得代號(hào)“Cs-4”優(yōu)良蟲草菌株，讓人工蟲草制劑替代天然蟲草成為可能。

2、從實(shí)驗(yàn)室到市場 堅(jiān)守匠心打磨老百姓吃得起的“蟲草”

菌株生物活性被確定之后，科研團(tuán)隊(duì)立馬進(jìn)行了藥物成果轉(zhuǎn)化，并在1987年生產(chǎn)出第一粒膠囊。按照中醫(yī)學(xué)的說法，肺屬“金”、腎屬“水”，金水相生，肺腎雙補(bǔ)，“金水寶”由此命名。

以發(fā)酵蟲草菌粉Cs-4制成的金水寶膠囊是一項(xiàng)學(xué)科面廣、技術(shù)性強(qiáng)、難度巨大的工作，研制單位在真菌篩選培養(yǎng)、制備工藝、藥理、毒性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面做了大量工作，并在10多家醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證，證明其對(duì)補(bǔ)腎、益肺、提升免疫力方面有明確療效，且未發(fā)現(xiàn)明顯毒性和嚴(yán)重不良反應(yīng)。從此蟲草菌粉制劑代替天然冬蟲夏草進(jìn)入醫(yī)療專家和患者的視野。金水寶膠囊是蟲草生物科技的重大突破。

金水寶的升級(jí)之旅:好原料、好工藝鑄就品質(zhì) 時(shí)間與市場考驗(yàn)當(dāng)代藥人匠心

時(shí)間考驗(yàn)的是匠心，鑄就的卻是品質(zhì)。“匠心”是一味需要慢慢煎熬才能爐火純青的藥，日復(fù)一日雖然枯燥但是踏實(shí)，時(shí)間磨礪雖然緩慢但我們?nèi)辗e跬步以至千里。

1、堅(jiān)守初心臻于至善 原料采購層層把關(guān)

金水寶膠囊精選東北新鮮大豆作為培養(yǎng)基，采用了高科技生物低溫發(fā)酵工藝，有效減少常溫造成發(fā)酵蟲草菌絲體內(nèi)的酶類、腺苷等有效成分的損失，提高生物利用率和功效。

濟(jì)民可信集團(tuán)統(tǒng)一嚴(yán)格規(guī)定與質(zhì)量要求，對(duì)原藥材采購、驗(yàn)收定專人、定產(chǎn)地、定品種、定專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在源頭上保證中藥材質(zhì)量，每年對(duì)原藥材采購供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)評(píng)審，落實(shí)責(zé)任、品種、數(shù)量，每一種原輔料都要反復(fù)對(duì)比甄別，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一。

2、精于匠心止于至善 質(zhì)量管理即生命線

嚴(yán)控生產(chǎn)工藝關(guān)，建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系。采用專利技術(shù)，積極進(jìn)行生產(chǎn)創(chuàng)新和改造，打造行業(yè)標(biāo)桿。高標(biāo)準(zhǔn)制藥車間及先進(jìn)的制藥設(shè)備，嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)測，確保穩(wěn)定的金水寶產(chǎn)品質(zhì)量。GMP作為一切工作的行動(dòng)指南，從原材料入庫到產(chǎn)品出廠，其間要經(jīng)過幾十道檢驗(yàn)程序，而每一道程序上都有手握“處置權(quán)”的質(zhì)檢人員把關(guān)。從藥品采購、驗(yàn)收、在庫儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、交通運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)層層控制，并對(duì)藥品實(shí)行高頻率、多批次的主動(dòng)送檢政策，力求將藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

金水寶的創(chuàng)新之旅:中藥二次開發(fā)保留精華 新生代“工匠”精神助力金水寶再次創(chuàng)新升級(jí)

不為繁華易匠心，不舍初心得始終。中醫(yī)藥學(xué)是中國古代醫(yī)學(xué)傳承下來的巨大寶藏。在一切講求效率、降成本以獲利最大化的時(shí)代，中醫(yī)藥的發(fā)展需要匠心情懷的堅(jiān)守，這種堅(jiān)守不僅是中國古代中醫(yī)藥技藝的傳承，也是對(duì)整個(gè)中華文明內(nèi)核精神的傳遞。

中藥在我國和世界范圍內(nèi)都有著良好悠久的歷史及可靠的療效。隨著科技的發(fā)展與進(jìn)步，傳統(tǒng)的中藥也迎來了它的第二次生命煥發(fā)——中藥二次開發(fā)，這不僅是中藥有了新的發(fā)展方向，同時(shí)更重要的是增加了中藥的科技內(nèi)涵，在品質(zhì)上提高了中藥的質(zhì)量和制劑的技術(shù)含量，為中藥的創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)中藥的規(guī)范化和科學(xué)化打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1、新生代科研力量為金水寶注入新活力

匠心絕不是因循守舊、故步自封，而是將傳承與創(chuàng)新有機(jī)融合。黃宮繡在《本草求真》中言:“既不泥古以薄今，復(fù)不厚今以廢古?！边@種與時(shí)俱進(jìn)和不斷創(chuàng)新的本質(zhì)也吻合了中醫(yī)藥天人合一、辨證施治的精神內(nèi)涵。濟(jì)民可信秉持傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代生物科技所特有的古今的交叉、思維和技術(shù)的結(jié)合也成就了它傳統(tǒng)與科學(xué)的完美融合。

2018年5月，濟(jì)民可信集團(tuán)研究院在上海張江啟用，一年多時(shí)間，高尖端研發(fā)人員和現(xiàn)代化研發(fā)設(shè)備迅速配齊，正成為國家一流、國際知名的醫(yī)藥研發(fā)基地。中藥和新制劑技術(shù)研究中心致力于傳統(tǒng)中藥和制劑新技術(shù)研究，以高起點(diǎn)、前瞻性的藥物釋放系統(tǒng)為主，并對(duì)已上市的大品種開展二次技術(shù)挖掘工作。

2、回歸本源，精耕本業(yè)，新時(shí)代的工匠精神為中藥二次創(chuàng)新奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

回歸本源，不忘初心，精耕本業(yè)，精于匠心。中藥的根基源自于幾千年傳承下來的中醫(yī)藥理論和反復(fù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，每一張配方與每一道工序，都是凝聚了前人的智慧和心血，都是經(jīng)受了漫長的時(shí)間考驗(yàn)。工匠精神將鞭策一代代制藥人攻堅(jiān)克難，打開中國千年的中藥寶藏，新一代科研人員對(duì)中藥研究匠心的傳承即是對(duì)中藥傳統(tǒng)的巨大貢獻(xiàn)。